home *** CD-ROM | disk | FTP | other *** search
/ Shareware Overload Trio 2 / Shareware Overload Trio Volume 2 (Chestnut CD-ROM).ISO / dir26 / med9406d.zip / M9460693.TXT < prev    next >
Text File  |  1994-06-25  |  4KB  |  55 lines
  1.        Document 0693
  2.  DOCN  M9460693
  3.  TI    Viral safety of solvent-detergent treated blood products.
  4.  DT    9408
  5.  AU    Horowitz B; Prince AM; Horowitz MS; Watklevicz C; New York Blood Center,
  6.        NY 10021.
  7.  SO    Dev Biol Stand. 1993;81:147-61. Unique Identifier : AIDSLINE
  8.        MED/94229368
  9.  AB    Laboratory research commencing in 1982 led to licensing in the United
  10.        States in 1985 of a solvent/detergent (SD)-treated anti-haemophilic
  11.        factor (AHF) concentrate. Licensing was based on (a) studies
  12.        demonstrating the inactivation of several marker viruses [vesicular
  13.        stomatitis virus (VSV), Sindbis virus, Sendai virus], human
  14.        immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus (HBV), and non-A, non-B
  15.        hepatitis virus [NANBHV; now known to be principally hepatitis C virus
  16.        (HCV)] added to AHF just before treatment, (b) the realization that the
  17.        principal viruses of concern in a transfusion setting (e.g. HIV, HBV,
  18.        NANBHV) were all lipid-enveloped, and (c) laboratory, preclinical and
  19.        clinical evidence indicating that AHF and other proteins present in the
  20.        preparation were unaffected. The applicability of the SD method to a
  21.        wide range of products and preparations, high process recoveries, and a
  22.        growing body of viral safety information linked with the failure of
  23.        several other virus inactivation methods to eliminate hepatitis
  24.        transmission fostered the adoption of SD technology by more than 50
  25.        organizations world-wide. SD mixtures are now used in the preparation of
  26.        products as diverse as intermediate purity and monoclonal antibody
  27.        purified AHF and other coagulation factor concentrates, fibrin glue,
  28.        normal and hyperimmune IgG and IgM preparations including those derived
  29.        from tissue culture, plasma for transfusion, and various diagnostic
  30.        controls. Over four million doses of SD-treated products have been
  31.        administered, and numerous laboratory and clinical studies designed to
  32.        assess virus safety have been conducted. SD treatment has been shown to
  33.        inactivate > or = 10(9.2) tissue culture infectious doses (TCID50) of
  34.        VSV, > or = 10(8.8) TCID50 of Sindbis virus, > or = 10(6.0) TCID50 of
  35.        Sendai virus, > or = 10(7.3) duck infectious doses of duck HBV, > or =
  36.        10(11.0) degrees TCID50 of HIV-1, > or = 10(6.0) TCID50 of HIV-2, > or =
  37.        10(6.0) chimpanzee infectious doses (CID50) of HBV, > or = 10(5.0) CID50
  38.        of HCV, > or = 10(6.0) TCID50 of cytomegalovirus, > or = 10(5.8) TCID50
  39.        of herpes simplex virus type 1, > or = 10(4.0) TCID50 of PI-1, > or =
  40.        10(6.0) TCID50 of murine leukemia virus (Mov-3), > or = 10(4.0) TCID50
  41.        of murine xenotropic virus, and > or = 10(2.0) TCID50 of Rauscher murine
  42.        leukemia ecotropic virus. Moreover, in ten prospective clinical studies,
  43.        0/53, 0/427, and 0/455 patients susceptible to HBV, NANBHV (HCV), and
  44.        HIV became infected on follow-up.(ABSTRACT TRUNCATED AT 400 WORDS)
  45.  DE    Biological Products/ADVERSE EFFECTS/*STANDARDS  Blood/DRUG
  46.        EFFECTS/*MICROBIOLOGY  Blood Proteins/DRUG EFFECTS  Clinical Trials
  47.        Detergents/*PHARMACOLOGY  Drug Contamination/PREVENTION & CONTROL
  48.        Protein Denaturation  Safety  Solvents/*PHARMACOLOGY  Virus
  49.        Diseases/*PREVENTION & CONTROL/TRANSMISSION  Viruses/*DRUG EFFECTS
  50.        JOURNAL ARTICLE  REVIEW  REVIEW, TUTORIAL
  51.  
  52.        SOURCE: National Library of Medicine.  NOTICE: This material may be
  53.        protected by Copyright Law (Title 17, U.S.Code).
  54.  
  55.